Compazine

Ընդհանուր անուն: պրոքլորպերազին մալեատ
Դեղաչափի ձևը. դեղահատ, թաղանթապատ
Դեղերի դաս. Ֆենոթիազին հակաէմետիկներ , Ֆենոթիազին հակահոգեբանական դեղամիջոցներ



Այս էջում
Ընդարձակել Զգուշացում

Մահացության ավելացում տարեց հիվանդների մոտ դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով



Դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով տարեց հիվանդները, ովքեր բուժվում են հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով, ունեն մահվան ավելի մեծ ռիսկ: Պլացեբոյով վերահսկվող տասնյոթ փորձարկումների վերլուծությունները (մոդալ տեւողությունը 10 շաբաթ), հիմնականում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ, ցույց տվեցին, որ մահացության վտանգը դեղորայքով բուժվող հիվանդների մոտ 1,6-ից 1,7 անգամ գերազանցում է պլացեբո բուժվող հիվանդների մահվան ռիսկը: Սովորական 10-շաբաթյա վերահսկվող փորձարկման ընթացքում դեղորայքով բուժվող հիվանդների մահացության մակարդակը կազմել է մոտ 4,5%, համեմատած մոտ 2,6% պլացեբո խմբում: Չնայած մահվան պատճառները տարբեր էին, մահացությունների մեծ մասը կամ սրտանոթային (օրինակ՝ սրտի անբավարարություն, հանկարծակի մահ) կամ վարակիչ (օրինակ՝ թոքաբորբ) բնույթ ունեն։ Դիտորդական ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ, ինչպես ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների նման, սովորական հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով բուժումը կարող է մեծացնել մահացությունը: Դիտորդական հետազոտություններում մահացության աճի բացահայտումները որքանով կարող են վերագրվել հակահոգեբուժական դեղամիջոցին՝ ի տարբերություն հիվանդների որոշ բնութագրերի, պարզ չէ: Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) հաստատված չէ դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով հիվանդների բուժման համար (տես.ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ):

Compazine ապրանքանիշի անվանումը դադարեցվել է ԱՄՆ-ում, եթե այս արտադրանքի ընդհանուր տարբերակները հաստատված լինեն FDA-ի կողմից, կարող են լինել. մատչելի ընդհանուր համարժեքներ .



Compazine Description

Պրոքլորպերազինը ֆենոթիազինի ածանցյալ է, որը առկա է Compazine-ում®որպես մալեատ. Պրոքլորպերազինի մալեատը քիմիապես նշանակված է որպես 2-քլոր-10-[3-(4-մեթիլ-1-պիպերազինիլ)պրոպիլ] ֆենոթիազին մալեատ և ունի հետևյալ կառուցվածքային բանաձևը.

ԳքսանՀ24ClN3S•2C4Հ4ԹԵ4M.W. 606.10

Պրոքլորպերազինի մալեատը դասակարգվում է որպես հակաէմետիկ և հակահոգեներգործուն միջոց: Պրոքլորպերազինի մալեատը սպիտակ կամ գունատ դեղին է, գործնականում առանց հոտի, բյուրեղային փոշի: Այն գործնականում չի լուծվում ջրի և ալկոհոլի մեջ; մի փոքր լուծելի է տաք քլորոֆորմում:



Բերանի ընդունման յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 5 մգ կամ 10 մգ պրոքլորպերազինին համարժեք պրոքլորպերազին մալեատ: Բացի այդ, յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է հետևյալ ոչ ակտիվ բաղադրիչները՝ միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, հիպրոմելոզա, լակտոզա մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, պոլիդեքստրոզա, պոլիէթիլեն գլիկոլ, նախագելատինացված օսլա, ստեարաթթու, տիտանի երկօքսիդ, տրիացետին և դեղին երկաթի օքսիդ:

Compazine-ի ցուցումներ և օգտագործում

Ծանր սրտխառնոցի և փսխման վերահսկման համար:

Շիզոֆրենիայի բուժման համար.

Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) արդյունավետ է ընդհանրացված ոչ հոգեմետ անհանգստության կարճաժամկետ բուժման համար: Այնուամենայնիվ, Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) առաջին դեղամիջոցը չէ, որն օգտագործվում է ոչ հոգեմետ անհանգստություն ունեցող հիվանդների մեծ մասի բուժման մեջ, քանի որ դրա օգտագործման հետ կապված որոշակի ռիսկերը չեն կիսում ընդհանուր այլընտրանքային բուժումները (օրինակ՝ բենզոդիազեպինները):

Երբ օգտագործվում է ոչ հոգեկան անհանգստության բուժման համար, Compazine®(պրոքլորպերազինի մալեատի հաբեր USP) չպետք է ընդունվի օրական 20 մգ-ից ավելի դոզաներում կամ 12 շաբաթից ավելի, քանի որ Compazine-ի օգտագործումը.®(պրոքլորպերազինի մալեատի հաբեր USP) ավելի բարձր չափաբաժիններով կամ ավելի երկար ընդմիջումներով կարող է առաջացնել կայուն ուշացած դիսկինեզիա, որը կարող է անդառնալի լինել (տես.ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ):

Compazine-ի արդյունավետությունը®(պրոքլորպերազինի մալեատի հաբեր USP), որպես ոչ հոգեկան անհանգստության բուժում, հաստատվել է ընդհանուր անհանգստության խանգարումով ամբուլատոր հիվանդների 4-շաբաթյա կլինիկական հետազոտություններում: Այս ապացույցը չի կանխատեսում, որ Compazine®(պրոքլորպերազին մալեատի հաբեր USP) օգտակար կլինի այլ ոչ հոգեմետ պայմաններով հիվանդների համար, որոնցում հայտնաբերվում են անհանգստություն կամ անհանգստություն նմանող նշաններ (օրինակ՝ ֆիզիկական հիվանդություններ, օրգանական հոգեկան վիճակներ, գրգռված դեպրեսիա, բնավորության պաթոլոգիաներ և այլն):

Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) չի ցուցադրվել արդյունավետ մտավոր հետամնացություն ունեցող հիվանդների վարքագծային բարդությունների կառավարման գործում:

Հակացուցումներ

Մի օգտագործեք ֆենոթիազինների նկատմամբ հայտնի գերզգայունություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Մի օգտագործեք կոմատոզային վիճակներում կամ կենտրոնական նյարդային համակարգը ճնշող մեծ քանակությամբ դեղամիջոցների առկայության դեպքում (ալկոհոլ, բարբիթուրատներ, թմրամիջոցներ և այլն):

Մի օգտագործեք մանկական վիրաբուժության մեջ:

Մի օգտագործեք 2 տարեկանից ցածր կամ 20 ֆունտից ցածր երեխաների մոտ: Մի օգտագործեք երեխաների մոտ այն պայմանների համար, որոնց համար դեղաչափը հաստատված չէ:

Զգուշացումներ

Մահացության ավելացում տարեց հիվանդների մոտ դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով

Դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով տարեց հիվանդները, ովքեր բուժվում են հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով, ունեն մահվան ավելի մեծ ռիսկ: Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) հաստատված չէ դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով հիվանդների բուժման համար (տես.ՎԱՐԿԱՅԻՆ ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄ):

Էքստրաբուրամիդային ախտանիշները, որոնք կարող են առաջանալ պրոքլորպերազինի հետևանքով, կարող են շփոթվել կենտրոնական նյարդային համակարգի չախտորոշված ​​առաջնային հիվանդության նշանների հետ, որոնք պատասխանատու են փսխման համար, օրինակ՝ Ռեյեի համախտանիշ կամ այլ էնցեֆալոպաթիա: Պետք է խուսափել պրոքլորպերազինի և այլ պոտենցիալ հեպատոտոքսինների օգտագործումից այն երեխաների և դեռահասների մոտ, որոնց նշաններն ու ախտանիշները վկայում են Ռեյեի համախտանիշի մասին:

Tardive Dyskinesia

Հակահոգեբանական դեղամիջոցներով բուժվող հիվանդների մոտ կարող է զարգանալ ուշացած դիսկինեզիա՝ պոտենցիալ անդառնալի, ակամա, դիսկինետիկ շարժումներից բաղկացած համախտանիշ: Թեև սինդրոմի տարածվածությունն ամենաբարձրն է տարեցների, հատկապես տարեց կանանց շրջանում, անհնար է հիմնվել տարածվածության գնահատականների վրա՝ կանխատեսելու համար, թե որ հիվանդների մոտ է ամենայն հավանականությամբ կզարգանա սինդրոմը հակահոգեբուժական բուժման սկզբում: Անհայտ է, թե արդյոք հակահոգեբուժական դեղամիջոցները տարբերվում են ուշացած դիսկինեզիա առաջացնելու իրենց պոտենցիալով:

Ենթադրվում է, որ սինդրոմի զարգացման և՛ ռիսկը, և՛ այն անդառնալի դառնալու հավանականությունը մեծանում են բուժման տևողությունը և հիվանդին ընդունվող հակահոգեբուժական դեղամիջոցների ընդհանուր կուտակային չափաբաժինը մեծանալով: Այնուամենայնիվ, սինդրոմը կարող է զարգանալ, թեև շատ ավելի հազվադեպ, ցածր չափաբաժիններով բուժման համեմատաբար կարճ ժամանակահատվածներից հետո:

Տարդիվ դիսկինեզիայի հաստատված դեպքերի համար հայտնի բուժում չկա, թեև սինդրոմը կարող է մասամբ կամ ամբողջությամբ անցնել, եթե հակահոգեբուժական բուժումը չեղարկվի: Հակահոգեբանական բուժումն ինքնին, այնուամենայնիվ, կարող է ճնշել (կամ մասամբ ճնշել) համախտանիշի նշաններն ու ախտանիշները և դրանով իսկ կարող է քողարկել հիվանդության հիմքում ընկած գործընթացը:

Սիմպտոմատիկ ճնշման ազդեցությունը համախտանիշի երկարատև ընթացքի վրա անհայտ է:

Հաշվի առնելով այս նկատառումները, հակահոգեբուժական դեղերը պետք է նշանակվեն այնպես, որ ամենայն հավանականությամբ նվազագույնի հասցնեն ուշացած դիսկինեզիայի առաջացումը հատկապես տարեցների մոտ: Քրոնիկ հակահոգեբուժական բուժումը, ընդհանուր առմամբ, պետք է վերապահվի այն հիվանդներին, ովքեր տառապում են խրոնիկական հիվանդությամբ, որը, 1) հայտնի է, որ արձագանքում է հակահոգեբուժական դեղամիջոցներին, և, 2) որոնց համար այլընտրանքային, նույնքան արդյունավետ, բայց պոտենցիալ նվազ վնասակար բուժումները:ոչհասանելի կամ համապատասխան: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր պահանջում են քրոնիկական բուժում, պետք է փնտրել բուժման ամենափոքր չափաբաժինը և բուժման ամենակարճ տևողությունը, որն առաջացնում է բավարար կլինիկական արձագանք: Բուժման շարունակականության անհրաժեշտությունը պետք է պարբերաբար վերագնահատվի:

ինչ տեսք ունի percocet 5 -ը

Եթե ​​հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ օգտագործող հիվանդի մոտ ի հայտ են գալիս ուշացած դիսկինեզիայի նշանները և ախտանիշները, ապա պետք է հաշվի առնել դեղամիջոցի դադարեցումը: Այնուամենայնիվ, որոշ հիվանդներ կարող են պահանջել բուժում, չնայած սինդրոմի առկայությանը:

Հետաձգված դիսկինեզիայի նկարագրության և դրա կլինիկական հայտնաբերման մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար խնդրում ենք ծանոթանալ բաժիններինՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐևԱնբարենպաստ ռեակցիաներ.

Նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ (NMS)

Պոտենցիալ մահացու ախտանիշային բարդույթ, որը երբեմն կոչվում է նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ (NMS), հաղորդվել է հակահոգեբուժական դեղամիջոցների հետ կապված: NMS-ի կլինիկական դրսևորումներն են՝ հիպերպիրեքսիա, մկանային կոշտություն, փոփոխված մտավոր կարգավիճակ և ինքնավար անկայունության վկայություն (անկանոն զարկերակ կամ արյան ճնշում, տախիկարդիա, դիաֆորեզ և սրտի ռիթմի խանգարումներ):

Այս համախտանիշով հիվանդների ախտորոշիչ գնահատումը բարդ է։ Ախտորոշմանը հասնելիս կարևոր է բացահայտել այն դեպքերը, երբ կլինիկական պատկերը ներառում է և՛ լուրջ բժշկական հիվանդություններ (օրինակ՝ թոքաբորբ, համակարգային վարակ և այլն), և՛ չբուժված կամ անբավարար բուժված էքստրաբուրամիդային նշաններ և ախտանիշներ (EPS): Դիֆերենցիալ ախտորոշման այլ կարևոր նկատառումներ ներառում են կենտրոնական հակաքոլիներգիկ թունավորությունը, ջերմային հարվածը, դեղորայքային տենդը և առաջնային կենտրոնական նյարդային համակարգի (CNS) պաթոլոգիան:

NMS-ի կառավարումը պետք է ներառի 1) հակահոգեբուժական դեղամիջոցների և այլ դեղամիջոցների անհապաղ դադարեցում, որոնք էական չեն միաժամանակ թերապիայի համար, 2) ինտենսիվ սիմպտոմատիկ բուժում և բժշկական մոնիտորինգ, և 3) ցանկացած ուղեկցող լուրջ բժշկական խնդիրների բուժում, որոնց համար առկա են հատուկ բուժում: Չբարդացած NMS-ի հատուկ դեղաբանական բուժման ռեժիմների վերաբերյալ ընդհանուր համաձայնություն չկա:

Եթե ​​հիվանդը NMS-ից ապաքինվելուց հետո պահանջում է հակահոգեբուժական դեղորայքային բուժում, պետք է ուշադիր դիտարկել դեղորայքային թերապիայի հնարավոր վերաներկայացումը: Հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի, քանի որ գրանցվել են NMS-ի կրկնություններ:

Էնցեֆալոպաթիկ համախտանիշ (բնորոշվում է թուլությամբ, անտարբերությամբ, տենդով, դողով և շփոթմունքով, էքստրաբուրամիդային ախտանիշներով, լեյկոցիտոզով, շիճուկի ֆերմենտների, BUN-ի և FBS-ի բարձրացմամբ) առաջացել է մի քանի հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվել են լիթիումով և հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով: Որոշ դեպքերում սինդրոմին հաջորդել է ուղեղի անդառնալի վնաս: Այս իրադարձությունների և լիթիումի և հակահոգեբուժական դեղամիջոցների միաժամանակյա կիրառման միջև հնարավոր պատճառահետևանքային կապի պատճառով, նման համակցված թերապիա ստացող հիվանդները պետք է ուշադիր մշտադիտարկվեն նյարդաբանական թունավորության վաղ ապացույցների համար, և նման նշանների ի հայտ գալու դեպքում բուժումը անհապաղ դադարեցվի: Այս էնցեֆալոպաթիկ համախտանիշը կարող է նման լինել կամ նույնը, ինչ չարորակ նեյրոլեպտիկ համախտանիշին (NMS):

Ոսկրածուծի դեպրեսիա ունեցող հիվանդները կամ ովքեր նախկինում դրսևորել են գերզգայունության ռեակցիա (օրինակ՝ արյան դիսկրազիա, դեղնախտ) ֆենոթիազինով, չպետք է ստանան որևէ ֆենոթիազին, ներառյալ Compazine-ը։®(պրոքլորպերազինի մալեատի հաբեր USP), բացառությամբ այն դեպքերի, երբ բժշկի կարծիքով, բուժման հնարավոր օգուտները գերազանցում են հնարավոր վտանգները:

Պրոքլորպերազինը կարող է վնասել մտավոր և/կամ ֆիզիկական կարողությունները, հատկապես թերապիայի առաջին մի քանի օրվա ընթացքում: Հետևաբար, զգուշացրեք հիվանդներին զգոնություն պահանջող գործողությունների վերաբերյալ (օրինակ՝ տրանսպորտային միջոցներ կամ մեքենաներ շահագործելը):

Ֆենոթիազինները կարող են ուժեղացնել կամ երկարացնել կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսանտների ազդեցությունը (օրինակ՝ ալկոհոլ, անզգայացնող, թմրամիջոցներ):

Հղիություն

Հղիության ընթացքում պրոքլորպերազինի օգտագործման անվտանգությունը հաստատված չէ: Հետևաբար, prochlorperazine-ը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղի հիվանդների մոտ, բացառությամբ ծանր սրտխառնոցի և փսխման դեպքերի, որոնք այնքան լուրջ և անբուժելի են, որ, բժշկի կարծիքով, դեղորայքային միջամտություն է պահանջվում, և հնարավոր օգուտները գերազանցում են հնարավոր վտանգները:

Զեկուցվել են երկարատև դեղնախտի, էքստրաբուրգային նշանների, հիպերֆլեքսիայի կամ հիպոռեֆլեքսիայի դեպքեր նորածինների մոտ, որոնց մայրերը ստացել են ֆենոթիազիններ:

Ոչ տերատոգեն ազդեցություն

Հղիության երրորդ եռամսյակում հակափսիխոտիկ դեղամիջոցների ազդեցության տակ գտնվող նորածինները ծննդաբերությունից հետո էքստրապիրամիդային և/կամ հեռացման ախտանիշների վտանգի տակ են: Այս նորածինների մոտ եղել են գրգռվածության, հիպերտոնիայի, հիպոտոնիայի, ցնցումների, քնկոտության, շնչառական խանգարումների և կերակրման խանգարումների մասին հաղորդումներ: Այս բարդությունները տարբերվել են իրենց ծանրությամբ. մինչդեռ որոշ դեպքերում ախտանշանները ինքնասահմանափակվել են, այլ դեպքերում նորածիններին անհրաժեշտ է եղել ինտենսիվ թերապիայի բաժանմունքի աջակցություն և երկարատև հոսպիտալացում:

Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե հնարավոր օգուտը արդարացնում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Բուժքույր մայրեր

Կան ապացույցներ, որ ֆենոթիազինները արտազատվում են կերակրող մայրերի կրծքի կաթում: Պետք է զգույշ լինել, երբ պրոքլորպերազինը տրվում է կերակրող կնոջը:

Նախազգուշական միջոցներ

Պրոքլորպերազինի հակաէմետիկ ազդեցությունը կարող է քողարկել այլ դեղամիջոցների չափից մեծ դոզավորման նշաններն ու ախտանիշները և կարող է խաթարել այլ պայմանների ախտորոշումն ու բուժումը, ինչպիսիք են աղիքային խանգարումը, ուղեղի ուռուցքը և Ռեյեի համախտանիշը (տես.ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ):

Երբ պրոքլորպերազինն օգտագործվում է քաղցկեղի քիմիաթերապևտիկ դեղամիջոցների հետ, փսխումը, որպես այս գործակալների թունավորության նշան, կարող է մթագնել պրոքլորպերազինի հակաէմետիկ ազդեցությամբ:

Քանի որ հիպոթենզիան կարող է առաջանալ, մեծ չափաբաժինները և պարենտերալ ընդունումը պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն սրտանոթային համակարգի խանգարումներով հիվանդների մոտ: Ներարկումից հետո հիպոթենզիայի առաջացումը նվազագույնի հասցնելու համար հիվանդին պահեք պառկած վիճակում և դիտարկեք առնվազն ½ ժամ: Եթե ​​հիպոթենզիան առաջանում է պարենտերալ կամ բանավոր դեղաչափից հետո, հիվանդին դրեք գլխի ցածր դիրքում՝ ոտքերը վեր բարձրացրած: Եթե ​​վազոկոնստրրիտոր է պահանջվում, Լևոֆեդ®* (norepinephrine bitartrate) և Neo-Synephrine®(ֆենիլեֆրին հիդրոքլորիդ) հարմար են: Այլ պրեսորներ, ներառյալ էպինեֆրինը, չպետք է օգտագործվեն, քանի որ դրանք կարող են առաջացնել արյան ճնշման պարադոքսալ հետագա իջեցում:

Փսխման ձգտումը տեղի է ունեցել մի քանի հետվիրահատական ​​հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են պրոքլորպերազին որպես հակափսխման միջոց: Թեև պատճառահետևանքային կապ չի հաստատվել, այս հնարավորությունը պետք է նկատի ունենալ վիրահատական ​​հետագա խնամքի ժամանակ:

Խորը քունը, որից հիվանդները կարող են գրգռվել, և կոմա է գրանցվել, սովորաբար չափից մեծ դոզա:

Հակահոգեբանական դեղամիջոցները բարձրացնում են պրոլակտինի մակարդակը. բարձրացումը պահպանվում է քրոնիկական ընդունման ժամանակ: Հյուսվածքների մշակման փորձերը ցույց են տալիս, որ մարդու կրծքագեղձի քաղցկեղի մոտավորապես 1/3-ը պրոլակտինից կախված էարհեստական ​​պայմաններում, պոտենցիալ կարևոր գործոն, եթե այդ դեղերի նշանակումը նախատեսվում է նախկինում հայտնաբերված կրծքագեղձի քաղցկեղով հիվանդի մոտ: Չնայած արձանագրվել են այնպիսի խանգարումներ, ինչպիսիք են գալակտորեան, ամենորեան, գինեկոմաստիան և իմպոտենցիան, շիճուկում պրոլակտինի մակարդակի բարձրացման կլինիկական նշանակությունը հիվանդների մեծ մասի համար անհայտ է: Կրծողների մոտ հայտնաբերվել է կրծքագեղձի նորագոյացությունների աճ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների քրոնիկական ընդունումից հետո: Մինչ օրս կատարված ոչ կլինիկական, ոչ էլ համաճարակաբանական հետազոտությունները, այնուամենայնիվ, ցույց չեն տվել կապ այս դեղամիջոցների քրոնիկական ընդունման և կաթնագեղձի ուռուցքի առաջացման միջև. առկա ապացույցները համարվում են չափազանց սահմանափակ այս պահին վերջնական լինելու համար:

Սպերմատոցիտների և աննորմալ սերմնահեղուկների քրոմոսոմային շեղումները ցուցադրվել են որոշակի հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով բուժվող կրծողների մոտ:

Ինչպես բոլոր դեղամիջոցների դեպքում, որոնք ունեն հակախոլիներգիկ ազդեցություն և/կամ առաջացնում են միդրիազ, պրոքլորպերազինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի գլաուկոմայով հիվանդների մոտ:

Քանի որ ֆենոթիազինները կարող են խանգարել ջերմակարգավորման մեխանիզմներին, զգուշությամբ օգտագործեք այն մարդկանց մոտ, ովքեր ենթարկվելու են ծայրահեղ շոգին:

Ֆենոթիազինները կարող են նվազեցնել բանավոր հակակոագուլանտների ազդեցությունը:

Ֆենոթիազինները կարող են առաջացնել ալֆա-ադրեներգիկ շրջափակում:

Թիազիդային միզամուղները կարող են ընդգծել օրթոստատիկ հիպոթենզիան, որը կարող է առաջանալ ֆենոթիազինների դեպքում:

Գուանեթիդինի և հարակից միացությունների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունները կարող են հակազդել, երբ ֆենոթիազինները միաժամանակ օգտագործվում են:

Պրոպրանոլոլի միաժամանակյա ընդունումը ֆենոթիազինների հետ հանգեցնում է երկու դեղամիջոցների պլազմայում մակարդակների բարձրացման:

Ֆենոթիազինները կարող են նվազեցնել ջղաձգական շեմը. Կարող է անհրաժեշտ լինել հակաթրտամինների դեղաչափի ճշգրտում: Հակաջնցումային ազդեցությունների ուժեղացում չի առաջանում: Այնուամենայնիվ, հաղորդվել է, որ ֆենոթիազինները կարող են խանգարել Դիլանտինի նյութափոխանակությանը®(ֆենիտոին) և դրանով իսկ առաջացնել դիլանտինի (ֆենիտոին) թունավորությունը:

Ֆենոթիազինների առկայությունը կարող է առաջացնել կեղծ դրական ֆենիլկետոնուրիա (PKU) թեստի արդյունքներ:

Երկարատև թերապիա

Հաշվի առնելով այն հավանականությունը, որ որոշ հիվանդների մոտ, ովքեր խրոնիկ կերպով ենթարկվում են հակահոգեբուժական դեղամիջոցներին, կզարգանան ուշացած դիսկինեզիա, խորհուրդ է տրվում, որ բոլոր հիվանդներին, որոնց մոտ նախատեսվում է խրոնիկական օգտագործումը, տրամադրեն ամբողջական տեղեկատվություն այս ռիսկի մասին: Հիվանդներին և/կամ նրանց խնամակալներին տեղեկացնելու որոշումը պետք է ակնհայտորեն հաշվի առնի կլինիկական հանգամանքները և հիվանդի՝ տրամադրված տեղեկատվությունը հասկանալու իրավասությունը:

Թմրամիջոցների կուտակային ազդեցության հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաների հավանականությունը նվազեցնելու համար, պրոքլորպերազինով և/կամ այլ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով երկարատև թերապիայի պատմություն ունեցող հիվանդները պետք է պարբերաբար գնահատվեն՝ որոշելու, թե արդյոք կարող է նվազեցնել պահպանման դեղաչափը կամ դադարեցնել դեղորայքային թերապիան:

Սուր հիվանդություններ (օրինակ՝ ջրծաղիկ, կենտրոնական նյարդային համակարգի վարակներ, կարմրուկ, գաստրոէնտերիտ) կամ ջրազրկում ունեցող երեխաները, թվում է, շատ ավելի ենթակա են նյարդամկանային ռեակցիաների, մասնավորապես դիստոնիայի, քան մեծահասակները: Նման հիվանդների դեպքում դեղը պետք է օգտագործվի միայն սերտ վերահսկողության ներքո:

Դեղորայք, որոնք նվազեցնում են նոպաների շեմը, ներառյալ ֆենոթիազինի ածանցյալները, չպետք է օգտագործվեն Amipaque-ի հետ:®§(մետրիզամիդ): Ինչպես ֆենոթիազինի այլ ածանցյալների դեպքում, պրոքլորպերազինի օգտագործումը պետք է դադարեցվի միելոգրաֆիայից առնվազն 48 ժամ առաջ, չվերսկսվի պրոցեդուրայից հետո առնվազն 24 ժամ և չպետք է օգտագործվի սրտխառնոցի և փսխման վերահսկման համար, որոնք առաջանում են Ամիպակով (մետրիզամիդ) միելոգրաֆիայից առաջ: , կամ հետընթացակարգ։

Լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա և ագրանուլոցիտոզ

Կլինիկական փորձարկումների և հետմարքեթինգային փորձի ժամանակ արձանագրվել են լեյկոպենիայի/նեյտրոպենիայի և ագրանուլոցիտոզի դեպքեր, որոնք ժամանակավորապես կապված են հակափսիխոտիկ դեղամիջոցների հետ:

Լեյկոպենիայի/նեյտրոպենիայի հնարավոր ռիսկի գործոնները ներառում են լեյկոցիտների ցածր քանակի (WBC) նախկինում գոյություն ունեցող ցածր լեյկոպենիա/նեյտրոպենիայի պատմությունը: Նախկինում առկա ցածր WBC կամ դեղորայքային լեյկոպենիայի/նեյտրոպենիայի պատմություն ունեցող հիվանդները պետք է հաճախակի մոնիտորինգ անեն իրենց ամբողջական արյան հաշվարկը (CBC) թերապիայի առաջին մի քանի ամիսների ընթացքում և պետք է դադարեցնեն պրոքլորպերազինի մալեատի հաբերը USP-ի օգտագործումը WBC-ի նվազման առաջին նշաններում: այլ պատճառական գործոնների բացակայություն:

Նեյտրոպենիայով հիվանդները պետք է ուշադիր մշտադիտարկվեն ջերմության կամ այլ ախտանիշների կամ վարակի նշանների համար և անհապաղ բուժվեն, եթե նման ախտանիշներ կամ նշաններ հայտնվեն: Ծանր նեյտրոֆենիա ունեցող հիվանդներ (նեյտրոֆիլների բացարձակ քանակ<1000/mm3) պետք է դադարեցվի պրոքլորպերազինի մալեատի հաբերը USP-ի օգտագործումը և նրանց WBC-ն հետևեն մինչև վերականգնումը:

Տարեցների օգտագործումը

Պրոքլորպերազինի կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն ներառել 65 տարեկան և բարձր տարիքի առարկաների բավարար քանակ՝ պարզելու համար, թե արդյոք տարեցները տարբեր կերպ են արձագանքում երիտասարդներին: Տարեց հիվանդներն ավելի զգայուն են հակահոգեբուժական դեղամիջոցների, ներառյալ պրոքլորպերազինի, կողմնակի ազդեցությունների նկատմամբ: Այս անբարենպաստ իրադարձությունները ներառում են հիպոթենզիա, հակաքոլիներգիկ ազդեցություններ (օրինակ՝ միզուղիների պահպանում, փորկապություն և շփոթություն) և նյարդամկանային ռեակցիաներ (օրինակ՝ պարկինսոնիզմ և ուշացած դիսկինեզիա) (տես.ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐևԱնբարենպաստ ռեակցիաներ): Նաև հետմարքեթինգային անվտանգության փորձը ցույց է տալիս, որ ագրանուլոցիտոզի հաճախականությունը տարեց հիվանդների մոտ կարող է ավելի բարձր լինել՝ համեմատած երիտասարդ մարդկանց հետ, ովքեր ստացել են պրոքլորպերազին: Ընդհանուր առմամբ, տարեց հիվանդի համար դոզայի ընտրությունը պետք է զգույշ լինի, սովորաբար սկսվում է դեղաչափի միջակայքի ցածր վերջից՝ արտացոլելով լյարդի, երիկամների կամ սրտի ֆունկցիայի նվազման և ուղեկցող հիվանդության կամ այլ դեղորայքային թերապիայի հաճախականությունը (տես.ԴԵԶԱՎՈՐՈՒՄ ԵՎ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ):

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Կարող են առաջանալ քնկոտություն, գլխապտույտ, ամենորեա, մշուշոտ տեսողություն, մաշկի ռեակցիաներ և հիպոթենզիա: Նյարդալեպտիկ չարորակ համախտանիշ (NMS) գրանցվել է հակահոգեբուժական դեղամիջոցների հետ կապված (տես.ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ):

Առաջացել է խոլեստատիկ դեղնություն։ Եթե ​​տենդ է առաջանում գրիպի նման ախտանիշներով, պետք է անցկացվեն լյարդի համապատասխան հետազոտություններ: Եթե ​​թեստերը ցույց են տալիս անոմալիա, դադարեցրեք բուժումը: Եղել են մի քանի դիտարկումներ լյարդի ճարպային փոփոխությունների վերաբերյալ այն հիվանդների, ովքեր մահացել են դեղը ստանալու ընթացքում: Պատճառահետեւանքային կապ չի հաստատվել։

Առաջացել է լեյկոպենիա և ագրանուլոցիտոզ։ Զգուշացրեք հիվանդներին, որպեսզի զեկուցեն կոկորդի ցավի կամ վարակի այլ նշանների հանկարծակի հայտնվելը: Եթե ​​լեյկոցիտների և դիֆերենցիալ թվերը վկայում են լեյկոցիտների դեպրեսիայի մասին, դադարեցրեք բուժումը և սկսեք հակաբիոտիկ և այլ համապատասխան թերապիա:

Էքստրաբուրամիդային ռեակցիաներ

Այս ախտանիշները նկատվում են հոսպիտալացված հոգեկան հիվանդների զգալի թվով: Նրանք կարող են բնութագրվել շարժիչային անհանգստությամբ, լինել դիստոնիկ տիպի կամ նմանվել պարկինսոնիզմի։

Կախված ախտանիշների ծանրությունից, դեղաչափը պետք է կրճատվի կամ դադարեցվի: Եթե ​​թերապիան վերսկսվում է, այն պետք է լինի ավելի ցածր դեղաչափով: Եթե ​​այս ախտանիշները ի հայտ գան երեխաների կամ հղի հիվանդների մոտ, դեղը պետք է դադարեցվի և չվերագործարկվի: Շատ դեպքերում բարբիթուրատները բավարար են ընդունման համապատասխան եղանակով: (Կամ՝ ներարկային Բենադրիլ®#[դիֆենհիդրամինը] կարող է օգտակար լինել:) Ավելի ծանր դեպքերում հակապարկինսոնիզմի դեղամիջոցի ընդունումը, բացառությամբ լևոդոպայի (տես.PDR), սովորաբար առաջացնում է ախտանիշների արագ շրջադարձ: Պետք է կիրառվեն համապատասխան օժանդակ միջոցներ, ինչպիսիք են մաքուր օդուղիների պահպանումը և բավարար խոնավացումը:

Դիստոնիա

Դասի էֆեկտ

Դիստոնիայի ախտանշանները, մկանային խմբերի երկարատև աննորմալ կծկումները կարող են առաջանալ զգայուն անհատների մոտ բուժման առաջին մի քանի օրվա ընթացքում: Դիստոնիկ ախտանշանները ներառում են՝ պարանոցի մկանների սպազմ, որը երբեմն անցնում է կոկորդի ձգման, կուլ տալու դժվարություն, շնչառության դժվարություն և/կամ լեզվի դուրսբերում: Թեև այս ախտանշանները կարող են առաջանալ ցածր չափաբաժիններով, դրանք ավելի հաճախ և ավելի ծանր են լինում՝ բարձր հզորությամբ և առաջին սերնդի հակահոգեբուժական դեղամիջոցների ավելի բարձր չափաբաժիններով: Սուր դիստոնիայի բարձր ռիսկը նկատվում է տղամարդկանց և ավելի երիտասարդ տարիքային խմբերում:

Շարժիչային անհանգստություն

Ախտանիշները կարող են ներառել գրգռվածություն կամ նյարդայնություն և երբեմն անքնություն: Այս ախտանիշները հաճախ ինքնաբերաբար անհետանում են: Երբեմն այս ախտանիշները կարող են նման լինել սկզբնական նևրոտիկ կամ հոգեկան ախտանիշներին: Դոզան չպետք է ավելացվի, քանի դեռ այս կողմնակի ազդեցությունները չեն անցել:

Եթե ​​այս ախտանիշները չափազանց անհանգստացնող են դառնում, դրանք սովորաբար կարող են վերահսկվել դեղաչափի կրճատմամբ կամ դեղամիջոցի փոփոխությամբ: Բուժումը հակապարկինսոնյան դեղամիջոցներով, բենզոդիազեպիններով կամ պրոպրանոլոլով կարող է օգտակար լինել:

Կեղծ պարկինսոնիզմ

Ախտանիշները կարող են ներառել՝ դիմակ հիշեցնող դեմք; drooling; ցնցումներ; pillrolling շարժում; կոշտ անիվի կոշտություն; և խառնելով քայլվածքը: Հուսադրողությունն ու հանգստացնողը կարևոր են: Շատ դեպքերում այս ախտանիշները հեշտությամբ վերահսկվում են, երբ միաժամանակ կիրառվում է հակապարկինսոնիզմի դեղամիջոց: Հակակարկինսոնիզմի միջոցները պետք է օգտագործվեն միայն անհրաժեշտության դեպքում: Ընդհանուր առմամբ, մի քանի շաբաթից մինչև 2 կամ 3 ամիս տևողությամբ թերապիան բավարար կլինի: Այս ժամանակից հետո հիվանդները պետք է գնահատվեն՝ որոշելու նրանց բուժման շարունակական կարիքը: (Ծանոթագրություն. Լևոդոպայի արդյունավետությունը կեղծ պարկինսոնիզմի դեպքում չի հայտնաբերվել:) Երբեմն անհրաժեշտ է լինում նվազեցնել պրոքլորպերազինի դեղաչափը կամ դադարեցնել դեղը:

Tardive Dyskinesia

Ինչպես բոլոր հակահոգեբուժական միջոցների դեպքում, դանդաղ դիսկինեզիան կարող է առաջանալ որոշ հիվանդների մոտ, ովքեր երկարատև թերապիա են ընդունում կամ կարող է հայտնվել դեղորայքային թերապիայի դադարեցումից հետո: Համախտանիշը կարող է նաև զարգանալ, թեև շատ ավելի հազվադեպ, ցածր չափաբաժիններով բուժման համեմատաբար կարճ ժամանակահատվածներից հետո: Այս սինդրոմը ի հայտ է գալիս բոլոր տարիքային խմբերում։ Թեև դրա տարածվածությունը, ըստ երևույթին, ամենաբարձրն է տարեց հիվանդների, հատկապես տարեց կանանց շրջանում, անհնար է հիմնվել տարածվածության գնահատականների վրա՝ հակահոգեբուժական բուժման սկզբում կանխատեսելու համար, թե որ հիվանդների մոտ կարող է զարգանալ սինդրոմը: Ախտանիշները մշտական ​​են և որոշ հիվանդների մոտ անշրջելի են թվում: Համախտանիշը բնութագրվում է լեզվի, դեմքի, բերանի կամ ծնոտի ռիթմիկ ակամա շարժումներով (օրինակ՝ լեզվի ելուստ, այտերի փքվածություն, բերանի ծամում, ծամելու շարժումներ): Երբեմն դրանք կարող են ուղեկցվել վերջույթների ակամա շարժումներով։ Հազվագյուտ դեպքերում վերջույթների այս ակամա շարժումները ուշացած դիսկինեզիայի միակ դրսևորումն են։ Նկարագրվել է նաև ուշացած դիսկինեզիայի տարատեսակ՝ ուշացած դիստոնիա։

Տարդիվ դիսկինեզիայի համար հայտնի արդյունավետ բուժում չկա. հակապարկինսոնիզմի միջոցները չեն մեղմացնում այս համախտանիշի ախտանիշները: Առաջարկվում է դադարեցնել բոլոր հակահոգեբուժական միջոցները, եթե ի հայտ գան այս ախտանիշները:

Եթե ​​անհրաժեշտ լինի վերսկսել բուժումը կամ ավելացնել դեղամիջոցի դեղաչափը, կամ անցնել այլ հակահոգեբուժական միջոցի, սինդրոմը կարող է քողարկվել:

Զեկուցվել է, որ լեզվի բարակ վերմիկուլյար շարժումները կարող են լինել սինդրոմի վաղ նշան, և եթե այդ ժամանակ դեղը դադարեցվի, սինդրոմը կարող է չզարգանալ:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ, որոնք արձանագրվել են պրոքլորպերազինի կամ այլ ֆենոթիազինի ածանցյալների հետ

Տարբեր ֆենոթիազինների հետ անբարենպաստ ռեակցիաները տարբերվում են տեսակով, հաճախականությամբ և առաջացման մեխանիզմով, այսինքն՝ որոշները կապված են դոզայի հետ, մինչդեռ մյուսները ներառում են հիվանդի անհատական ​​զգայունությունը: Որոշ անբարենպաստ ռեակցիաներ կարող են ավելի հավանական լինել կամ առաջանալ ավելի մեծ ինտենսիվությամբ հատուկ բժշկական խնդիրներ ունեցող հիվանդների մոտ, օրինակ՝ միտրալային անբավարարությամբ կամ ֆեոխրոմոցիտոմա ունեցող հիվանդների մոտ զգացվել է ծանր հիպոթենզիա՝ որոշ ֆենոթիազինների առաջարկված չափաբաժիններից հետո:

Հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաներից ոչ բոլորն են նկատվել ֆենոթիազինի յուրաքանչյուր ածանցյալի դեպքում, սակայն դրանք արձանագրվել են 1 կամ ավելի ածանցյալի դեպքում և պետք է հիշել այս դասի դեղերի օգտագործման ժամանակ. ակաթիզիա, դիսկինեզիա, պարկինսոնիզմ), որոնցից մի քանիսը տևել են ամիսներ և նույնիսկ տարիներ, հատկապես տարեց հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ուղեղի վնասվածք ունեն. grand mal և petit mal ցնցումներ, հատկապես EEG-ի շեղումներ ունեցող հիվանդների մոտ կամ նման խանգարումների պատմություն; փոփոխված ողնուղեղային հեղուկի սպիտակուցներ; ուղեղային այտուց; կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսանտների (օփիատներ, ցավազրկողներ, հակահիստամիններ, բարբիթուրատներ, ալկոհոլ), ատրոպինի, ջերմային, ֆոսֆորօրգանական միջատասպանների գործողության ուժեղացում և երկարացում; վեգետատիվ ռեակցիաներ (բերանի չորություն, ռնգային գերբնակվածություն, գլխացավ, սրտխառնոց, փորկապություն, փորկապություն, ադինամիկ ileus, սերմնաժայթքման խանգարումներ/իմպոտենցիա, պրիապիզմ, ատոնիկ հաստ աղիք, միզուղիների պահպանում, միոզ և միդրիազ); հոգեկան պրոցեսների վերաակտիվացում, կատատոնիկ վիճակներ; հիպոթենզիա (երբեմն մահացու); սրտի կանգ; արյան դիսկրազիա (պանցիտոպենիա, թրոմբոցիտոպենիկ մանուշակագույն, լեյկոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, էոզինոֆիլիա, հեմոլիտիկ անեմիա, ապլաստիկ անեմիա); լյարդի վնասվածք (դեղնախտ, լեղապարկի լճացում); էնդոկրին խանգարումներ (հիպերգլիկեմիա, հիպոգլիկեմիա, գլիկոզուրիա, լակտացիա, գալակտորեա, գինեկոմաստիա, դաշտանային անկանոնություններ, հղիության կեղծ դրական թեստեր); մաշկի խանգարումներ (լուսազգայունություն, քոր, էրիթեմա, եղնջացան, էկզեմա մինչև էքսֆոլիատիվ դերմատիտ); այլ ալերգիկ ռեակցիաներ (ասթմա, կոկորդի այտուց, անգիոնևրոտիկ այտուց, անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ); ծայրամասային այտուց; էպինեֆրինի հակադարձ ազդեցություն; հիպերպիրեքսիա; թեթև ջերմություն մեծ I.M. չափաբաժիններից հետո; ավելացել է ախորժակը; ավելացել քաշը; համակարգային կարմիր գայլախտի նման համախտանիշ; պիգմենտային ռետինոպաթիա; զգալի չափաբաժինների երկարատև ընդունմամբ, մաշկի պիգմենտացիայով, էպիթելային կերատոպաթիայով և ոսպնյակային և եղջերաթաղանթի նստվածքներով:

Ֆենոթիազիններ ստացող որոշ հիվանդների մոտ նկատվել են ԷԿԳ փոփոխություններ՝ հատկապես ոչ սպեցիֆիկ, սովորաբար շրջելի Q և T ալիքների աղավաղումներ:

Չնայած ֆենոթիազինները չեն առաջացնում ոչ հոգեկան, ոչ ֆիզիկական կախվածություն, երկարատև հոգեբուժական հիվանդների մոտ հանկարծակի դադարեցումը կարող է առաջացնել ժամանակավոր ախտանիշներ, օրինակ՝ սրտխառնոց և փսխում, գլխապտույտ, դող:

ՆշումԵրբեմն եղել են ֆենոթիազիններ ստացող հիվանդների հանկարծակի մահվան դեպքեր: Որոշ դեպքերում պատճառը սրտի կանգն էր կամ շնչահեղձությունը՝ հազի ռեֆլեքսների ձախողման պատճառով:

Չափից մեծ դոզա

(Տես նաեւԱնբարենպաստ ռեակցիաներ.)

Ախտանիշներ

Հիմնականում վերը նկարագրված որոշ դիստոնիկ ռեակցիաներ առաջացնող էքստրաբուրամիդային մեխանիզմի ներգրավվածություն:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիայի ախտանիշները մինչև քնկոտություն կամ կոմա: Կարող է նաև առաջանալ գրգռվածություն և անհանգստություն։ Այլ հնարավոր դրսևորումները ներառում են ցնցումներ, ԷԿԳ փոփոխություններ և սրտի ռիթմի խանգարումներ, ջերմություն և ինքնավար ռեակցիաներ, ինչպիսիք են հիպոթենզիան, չոր բերանը և ileus:

Բուժում

Կարևոր է որոշել հիվանդի կողմից ընդունված այլ դեղամիջոցները, քանի որ բազմակի դոզայով թերապիան տարածված է չափից մեծ դոզայի դեպքում: Բուժումն ըստ էության սիմպտոմատիկ է և օժանդակող: Օգտակար է ստամոքսի վաղ լվացումը: Պահպանեք հիվանդին հսկողության տակ և բաց օդուղիներ պահեք, քանի որ էքստրապուրամիդային մեխանիզմի ներգրավումը կարող է առաջացնել դիսֆագիա և շնչառական դժվարություններ ծանր չափաբաժինների դեպքում:Մի փորձեք էմեզ առաջացնել, քանի որ կարող է զարգանալ գլխի կամ պարանոցի դիստոնիկ ռեակցիա, որը կարող է հանգեցնել փսխման ձգտման:Էքստրաբիրամիդային ախտանիշները կարող են բուժվել հակապարկինսոնիզմի դեղամիջոցներով, բարբիթուրատներով կամ Բենադրիլով (դիֆենհիդրամին): Տե՛ս այս ապրանքների դեղատոմսային տեղեկությունները: Պետք է զգույշ լինել՝ խուսափելու շնչառական դեպրեսիայի աճից:

Եթե ​​խթանիչի ընդունումը ցանկալի է, խորհուրդ է տրվում ամֆետամին, դեքստրոամֆետամին կամ կոֆեին նատրիումի բենզոատով:

Պետք է խուսափել գրգռիչներից, որոնք կարող են ցնցումներ առաջացնել (օրինակ՝ պիկրոտոքսին կամ պենտիլենետրազոլ):

Եթե ​​առաջանում է հիպոթենզիա, ապա պետք է ձեռնարկվեն շրջանառու շոկի կառավարման ստանդարտ միջոցներ: Եթե ​​ցանկալի է վազոկոնստրրիտոր կիրառել, ապա առավել հարմար են Լևոֆեդը (նորեպինեֆրինի բիտարտրատ) և Նեո-Սինեֆրինը (ֆենիլեֆրին հիդրոքլորիդ): Այլ պրեսորներ, ներառյալ էպինեֆրինը, խորհուրդ չի տրվում, քանի որ ֆենոթիազինի ածանցյալները կարող են հակադարձել այս նյութերի սովորական բարձրացնող ազդեցությունը և առաջացնել արյան ճնշման հետագա իջեցում:

Սահմանափակ փորձը ցույց է տալիս, որ ֆենոթիազինները չեն կարող դիալիզացվել:

Compazine դեղաքանակ և կառավարում

Մեծահասակներ

(Երեխաների դեղաքանակի և օգտագործման համար տե՛սստորև.) Թուլացած կամ նիհարած հիվանդների դեպքում դեղաչափը պետք է աստիճանաբար ավելացվի:

Տարեց հիվանդներ

Ընդհանուր առմամբ, ավելի ցածր տիրույթի չափաբաժինները բավարար են տարեց հիվանդների մեծ մասի համար: Քանի որ նրանք ավելի զգայուն են հիպոթենզիայի և նյարդամկանային ռեակցիաների նկատմամբ, նման հիվանդներին պետք է ուշադիր հետևել: Դեղաչափը պետք է հարմարեցվի անհատին, արձագանքը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի և համապատասխանաբար ճշգրտվի դեղաչափը: Տարեց հիվանդների մոտ դեղաչափը պետք է աստիճանաբար ավելացվի:

1. Դաժան սրտխառնոց և փսխում վերահսկելու համար

Կարգավորեք դեղաչափը անհատի արձագանքին: Սկսեք ամենացածր առաջարկվող դեղաչափով:

Oral Dosage - Ցուցանակներ

Սովորաբար մեկ 5 մգ կամ 10 մգ դեղահատ օրական 3 կամ 4 անգամ: 40 մգ-ից բարձր օրական դեղաչափերը պետք է օգտագործվեն միայն դիմացկուն դեպքերում:

2. Մեծահասակների հոգեբուժական խանգարումների դեպքում

Կարգավորեք դեղաչափը անհատի արձագանքին և ըստ վիճակի ծանրության: Սկսեք ամենացածր առաջարկվող դոզանից: Թեև արձագանքը սովորաբար նկատվում է մեկ կամ 2 օրվա ընթացքում, սովորաբար ավելի երկար բուժում է պահանջվում մինչև առավելագույն բարելավում տեսնելը:

Բերանի դեղաքանակ

Ոչ հոգեկան անհանգստություն– Սովորական դեղաչափը 5 մգ է 3 կամ 4 անգամ օրական: Մի ընդունեք օրական 20 մգ-ից ավելի դեղաչափերով կամ 12 շաբաթից ավելի:

Հոգեկան խանգարումներ, ներառյալ շիզոֆրենիան - համեմատաբար մեղմ պայմաններումԻնչպես երևում է մասնավոր հոգեբուժական պրակտիկայում կամ ամբուլատոր կլինիկաներում, դեղաչափը կազմում է 5 կամ 10 մգ 3 կամ 4 անգամ օրական:

Միջին և ծանր պայմաններումՀոսպիտալացված կամ համարժեք հսկողության տակ գտնվող հիվանդների համար սովորական մեկնարկային դեղաչափը 10 մգ է 3 կամ 4 անգամ օրական: Աստիճանաբար ավելացրեք դեղաչափը, մինչև ախտանիշները վերահսկվեն կամ կողմնակի ազդեցությունները դառնան անհանգստացնող: Երբ դեղաչափը մեծանում է փոքր աճերով յուրաքանչյուր 2 կամ 3 օրը մեկ, կողմնակի ազդեցությունները կամ չեն առաջանում կամ հեշտությամբ վերահսկվում են: Որոշ հիվանդներ բավարար չափով արձագանքում են օրական 50-ից 75 մգ:

Ավելի ծանր խանգարումների դեպքում, օպտիմալ դեղաչափը սովորաբար օրական 100-ից 150 մգ է:

Երեխաներ

Մի օգտագործեք մանկական վիրաբուժության մեջ:

Երեխաները ավելի հակված են էքստրաբուրամիդային ռեակցիաների զարգացմանը, նույնիսկ չափավոր չափաբաժիններով: Հետևաբար, օգտագործեք ամենացածր արդյունավետ դեղաչափը: Ասեք ծնողներին, որ չգերազանցեն նշանակված դեղաչափը, քանի որ անբարենպաստ ռեակցիաների հավանականությունը մեծանում է, քանի որ դեղաչափը մեծանում է:

Երբեմն հիվանդը կարող է արձագանքել դեղամիջոցին անհանգստության և հուզմունքի նշաններով. եթե դա տեղի ունենա, մի կիրառեք լրացուցիչ չափաբաժիններ: Հատուկ նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկեք սուր հիվանդություններ կամ ջրազրկում ունեցող երեխաներին դեղը կիրառելիս (տես ստորև.Դիստոնիա):

1. Ուժեղ սրտխառնոց և փսխում երեխաների մոտ

Compazine®(prochlorperazine maleate tablets USP) չպետք է օգտագործվի 20 ֆունտից ցածր քաշով կամ 2 տարեկան մանկական հիվանդների մոտ: Այն չպետք է օգտագործվի այնպիսի պայմաններում, որոնց համար երեխաների դեղաչափերը չեն հաստատվել: Դեղաչափը և ընդունման հաճախականությունը պետք է ճշգրտվեն՝ կախված ախտանիշների ծանրությունից և հիվանդի արձագանքից: Ներմկանային ներարկումից հետո գործողության տևողությունը կարող է տևել մինչև 12 ժամ: Անհրաժեշտության դեպքում հետագա դեղաչափերը կարող են տրվել նույն ճանապարհով:

Բերանի դեղաքանակ

1 օրից ավելի թերապիա հազվադեպ է անհրաժեշտ:

Քաշը Սովորական դեղաքանակ Չգերազանցել
20 ֆունտից ցածր քաշը խորհուրդ չի տրվում
20-ից 29 ֆունտ 2,5 մգ օրական 1 կամ 2 անգամ 7,5 մգ օրական
30-ից 39 ֆունտ 2,5 մգ օրական 2 կամ 3 անգամ 10 մգ օրական
40-ից 85 ֆունտ 2,5 մգ օրական 3 անգամ կամ 5 մգ օրական 2 անգամ 15 մգ օրական
2. Շիզոֆրենիա ունեցող երեխաների մոտ

Բերանի դեղաքանակ

2-ից 12 տարեկան երեխաների համար սկզբնական դեղաչափը 2,5 մգ է 2 կամ 3 անգամ օրական: Առաջին օրը մի տվեք ավելի քան 10 մգ: Այնուհետև ավելացրեք դեղաչափը՝ ըստ հիվանդի արձագանքի:

2-ից 5 տարեկանների համար ընդհանուր օրական դեղաչափը սովորաբար չի գերազանցում 20 մգ-ը:

6-ից 12 տարեկանների համար ընդհանուր օրական դեղաչափը սովորաբար չի գերազանցում 25 մգ-ը:

Ինչպես է Compazine մատակարարվում

Compazine®(պրոքլորպերազինի մալեատի հաբեր USP) մատակարարվում է որպես.

5 մգ (որպես ազատ հիմք) հաբեր - դեղին, կլոր, թաղանթապատ; երկու կողմից առանց գծագրերի, մի կողմից 13, մյուս կողմից՝ 0115, 100 հատ շշերի մեջ:

10 մգ (որպես ազատ հիմք) հաբեր - դեղին, կլոր, թաղանթապատ; երկու կողմից առանց գծագրերի, մի կողմից 13, մյուս կողմից՝ 0117, 100 հատ շշերի մեջ:

Պահել 20°-ից 25°C (68°-ից 77°F) ջերմաստիճանում [Տե՛ս USP-ի վերահսկվող սենյակային ջերմաստիճանը]: Պաշտպանեք լույսից։

*Լևոֆեդ®Abbott Laboratories-ի գրանցված ապրանքային նշանն է:

Neo-Synephrine®Abbott Laboratories-ի գրանցված ապրանքային նշանն է:

Դիլանտին®Parke-Davis-ի գրանցված ապրանքային նշանն է:

§amipaque®Սանոֆի Ֆարմասյութիքալս ընկերության գրանցված ապրանքային նշանն է:

#Բենադրիլ®Parke-Davis-ի գրանցված ապրանքային նշանն է:

Արտադրված է:

PBM Pharmaceuticals, Inc.

Charlottesville, VA 22902

Արտադրված է Իսրայելում՝

TEVA Pharmaceutical IND. ՍՊԸ

Երուսաղեմ, 91010, Իսրայել

Վեր. Ես 12/2013

ԳԼԽԱՎՈՐ ՑՈՒՑԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ՎԱՂԱՆԱԿ

Compazine® Prochlorperazine Maleate հաբեր, USP 5 մգ 100s պիտակի տեքստ

NDC 66213-115-10

Compazine®
Պրոքլորպերազինի մալեատ
Պլանշետներ, USP 5 մգ

5 մգ*

*Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է.
պրոքլորպերազին մալեատ,
USP 5 մգ (համարժեք 5 մգ
Պրոքլորպերազին)

100 պլանշետ

Միայն Rx

ԳԼԽԱՎՈՐ ՑՈՒՑԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ՎԱՂԱՆԱԿ

Compazine® Prochlorperazine Maleate հաբեր, USP 10 մգ 100s պիտակի տեքստ

NDC 66213-117-10

Compazine®
Պրոքլորպերազինի մալեատ
Պլանշետներ, USP 10 մգ

10 մգ*

*Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է.
պրոքլորպերազին մալեատ,
USP 10 մգ (համարժեք է 10 մգ
Պրոքլորպերազին)

100 պլանշետ

Միայն Rx

Compazine
prochlorperazine maleate դեղահատ, թաղանթապատ
Ապրանքի մասին տեղեկատվություն
Ապրանքի տեսակը ՄԱՐԴՈՒ ԴԵՂԱՏՈՄՍԵՐԻ ԴԵՂԵՐԻ ՊԻՏԱԿ Նյութի կոդը (աղբյուր) NDC:66213-115
Կառավարման երթուղի ԲԱՆԱՎՈՐ DEA-ի ժամանակացույց
Ակտիվ բաղադրիչ / Ակտիվ բաղադրիչ
Բաղադրիչի անվանումը Ուժի հիմքը Ուժ
ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆԻ ՄԱԼԵԱՏ (ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆ) ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆ 5 մգ
Ոչ ակտիվ բաղադրիչներ
Բաղադրիչի անվանումը Ուժ
ՑԵԼՅՈՒԼՈԶ, ՄԻԿՐՈԿՐԻՍՏԱԼԻՆ
HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)
HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
ԼԱԿՏՈԶԻ ՄՈՆՈՀԻԴՐԱՏ
ՄԱԳՆԵԶԻՈՒՄԻ ՍՏԵԱՐԱՏ
ՊՈԼԻԴԵՔՍՏՐՈԶ
ՊՈԼԻԵԹԻԼԵՆ ԳԼԻԿՈԼ 8000
օսլա, եգիպտացորեն
ՍՏԵԱՐԱԿԱՆ ԹԹՈՒ
ՏԻՏԱՆԻ երկօքսիդ
ՏՐԻԱՑԵՏԻՆ
Երկաթի Օքսիդ ԴԵՂԻՆ
Ապրանքի բնութագրերը
Գույն ԴԵՂԻՆ Միավոր ոչ մի միավոր
Ձևավորում ԿԼՈՐ Չափը 6 մմ
Բուրմունք Տպագիր կոդը 13;0115
Պարունակում է
Փաթեթավորում
# Նյութի կոդը Փաթեթի նկարագրություն
մեկ NDC:66213-115-10 100 ՊԲԼԵՏ, ՖԻԼՄՈՎ պատված 1 ՇՇՈՒՄ
Մարքեթինգային տեղեկատվություն
Մարքեթինգի կատեգորիա Դիմումի համարը կամ մենագրության մեջբերումը Շուկայավարման մեկնարկի ամսաթիվը Շուկայավարման ավարտի ամսաթիվը
ԴՈՒ ANDA040120 4/1/2014
Compazine
prochlorperazine maleate դեղահատ, թաղանթապատ
Ապրանքի մասին տեղեկատվություն
Ապրանքի տեսակը ՄԱՐԴՈՒ ԴԵՂԱՏՈՄՍԵՐԻ ԴԵՂԵՐԻ ՊԻՏԱԿ Նյութի կոդը (աղբյուր) NDC:66213-117
Կառավարման երթուղի ԲԱՆԱՎՈՐ DEA-ի ժամանակացույց
Ակտիվ բաղադրիչ / Ակտիվ բաղադրիչ
Բաղադրիչի անվանումը Ուժի հիմքը Ուժ
ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆԻ ՄԱԼԵԱՏ (ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆ) ՊՐՈՔԼՈՐՊԵՐԱԶԻՆ 10 մգ
Ոչ ակտիվ բաղադրիչներ
Բաղադրիչի անվանումը Ուժ
ՑԵԼՅՈՒԼՈԶ, ՄԻԿՐՈԿՐԻՍՏԱԼԻՆ
HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)
HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
ԼԱԿՏՈԶԻ ՄՈՆՈՀԻԴՐԱՏ
ՄԱԳՆԵԶԻՈՒՄԻ ՍՏԵԱՐԱՏ
ՊՈԼԻԴԵՔՍՏՐՈԶ
ՊՈԼԻԵԹԻԼԵՆ ԳԼԻԿՈԼ 8000
օսլա, եգիպտացորեն
ՍՏԵԱՐԱԿԱՆ ԹԹՈՒ
ՏԻՏԱՆԻ երկօքսիդ
ՏՐԻԱՑԵՏԻՆ
Երկաթի Օքսիդ ԴԵՂԻՆ
Ապրանքի բնութագրերը
Գույն ԴԵՂԻՆ Միավոր ոչ մի միավոր
Ձևավորում ԿԼՈՐ Չափը 8 մմ
Բուրմունք Տպագիր կոդը 13;0117
Պարունակում է
Փաթեթավորում
# Նյութի կոդը Փաթեթի նկարագրություն
մեկ NDC:66213-117-10 100 ՊԲԼԵՏ, ՖԻԼՄՈՎ պատված 1 ՇՇՈՒՄ
Մարքեթինգային տեղեկատվություն
Մարքեթինգի կատեգորիա Դիմումի համարը կամ մենագրության մեջբերումը Շուկայավարման մեկնարկի ամսաթիվը Շուկայավարման ավարտի ամսաթիվը
ԴՈՒ ANDA040120 4/1/2014
Պիտակավորող -PBM Pharmaceuticals, Inc. (785470050)
Գրանցվող -Teva Pharmaceuticals USA Inc (118234421)
PBM Pharmaceuticals, Inc.