NexGard

• NexGard-ի ցուցումներ
• Զգուշացումներ և նախազգուշացումներ NexGard-ի համար
• NexGard-ի ուղղության և դեղաչափի մասին տեղեկություններ

NexGard

• Շներ

(afoxolaner) Ծամող նյութեր

Սպանում է լուերը և տզերը

Փափուկ տավարի մսի համով ծամիչներ

● Սպանում է լուերը նախքան ձու ածելը

● Կանխում է լուերի ներխուժումը

● Տևում է ամբողջ ամիս

NexGard Զգուշացում

Դաշնային (ԱՄՆ) օրենքը սահմանափակում է այս դեղամիջոցի օգտագործումը լիցենզավորված անասնաբույժի կողմից կամ նրա պատվերով:

Նկարագրություն

NexGard^®(afoxolaner) հասանելի է չորս չափի տավարի մսի համով, փափուկ ծամելու համար շների և շների համար բանավոր ընդունման համար՝ ըստ նրանց քաշի: Յուրաքանչյուր ծամող ձևավորված է 1,14 մգ/լբ (2,5 մգ/կգ) աֆոքսոլների նվազագույն չափաբաժին ապահովելու համար: Աֆոքսոլաներն ունի քիմիական բաղադրություն՝ 1-նաֆտալենկարբոքսամիդ, 4-[5-[3-քլոր-5-(տրիֆտորմեթիլ)-ֆենիլ]-4, 5-դիհիդրո-5-(տրիֆտորմեթիլ)-3-իզոքսազոլիլ]-N-[2- օքսո-2-[(2,2,2-տրիֆտորէթիլ)ամինո]էթիլ.

NexGard-ի ցուցումներ

NexGard-ը սպանում է հասուն լուերին և ցուցված է լուերի վարակման բուժման և կանխարգելման համար (Ctenocephalides կատու) , և սև ոտքերի տիզերի բուժումն ու վերահսկումը (Ixodes scapularis) , American Dog tick (Dermacentor փոփոխական) , Միայնակ աստղ տիզ (Amblyomma americanum), և շագանակագույն շան տիզ (Rhipicephalus sanguineus) 8 շաբաթական և ավելի բարձր տարիքի շների և ձագերի ներխուժումներ, որոնց քաշը 4 ֆունտ է կամ ավելի, մեկ ամսվա ընթացքում: NexGard-ը նախատեսված է կանխարգելման համար Borrelia burgdorferi վարակները սպանության անմիջական հետևանքով Ixodes scapularis վեկտոր ticks.

Դեղաչափ և կառավարում

NexGard-ը բանավոր տրվում է ամիսը մեկ անգամ՝ 1,14 մգ/լբ (2,5 մգ/կգ) նվազագույն դեղաչափով:

Դոզավորման ժամանակացույց.

NexGard-ը կարող է կիրառվել սննդի հետ կամ առանց սննդի: Պետք է զգույշ լինել, որ շունը սպառի ամբողջական չափաբաժինը, և բուժվող կենդանիներին պետք է մի քանի րոպե հսկել՝ ապահովելու համար, որ չափաբաժնի մի մասը չկորցնի կամ մերժվի: Եթե ​​կասկածվում է, որ դոզանից որևէ մեկը կորցրել է կամ եթե փսխում է առաջանում ներարկումից հետո երկու ժամվա ընթացքում, կրկնեք մեկ այլ ամբողջական չափաբաժինով: Եթե ​​դեղաչափը բաց է թողնվել, կիրառեք NexGard-ը և վերսկսեք դեղաչափի ամսական գրաֆիկը:

Լուի բուժում և կանխարգելում.

NexGard-ով բուժումը կարող է սկսվել տարվա ցանկացած ժամանակ: Այն վայրերում, որտեղ լուերը տարածված են ամբողջ տարվա ընթացքում, NexGard-ով ամսական բուժումը պետք է շարունակվի ամբողջ տարին առանց ընդհատումների:

Լսերի կրկնակի վարակման հավանականությունը նվազագույնի հասցնելու համար կարևոր է տնային տնտեսության բոլոր կենդանիներին բուժել լու դեմ պայքարի հաստատված արտադրանքով:

Տիզերի բուժում և վերահսկում.

trulicity քաշի կորստի պատմություններ

NexGard-ով բուժումը կարող է սկսվել տարվա ցանկացած ժամանակ (տես Արդյունավետություն ):

Հակացուցումներ

NexGard-ի օգտագործման համար հայտնի հակացուցումներ չկան:

Զգուշացումներ

Մարդկանց մեջ օգտագործման համար չէ: Այս և բոլոր դեղամիջոցները պահեք երեխաներից հեռու: Պատահական կուլ տալու դեպքում անհապաղ դիմեք բժշկի:

Նախազգուշական միջոցներ

Afoxolaner-ը isoxazoline դասի անդամ է: Այս դասը կապված է նյարդաբանական անբարենպաստ ռեակցիաների հետ, ներառյալ ցնցումները, ատաքսիան և նոպաները: Առգրավումներ են արձանագրվել իզոքազոլինի դասի դեղամիջոցներ ստացող շների մոտ, նույնիսկ այն շների մոտ, ովքեր չունեն նոպաների պատմություն: Զգուշությամբ օգտագործեք նոպաների կամ նյարդաբանական խանգարումների պատմություն ունեցող շների մոտ (տես Անբարենպաստ ռեակցիաներ և Հաստատումից հետո փորձ ):

NexGard-ի անվտանգ օգտագործումը բազմացման, հղի կամ կերակրող շների մեջ չի գնահատվել:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

ԱՄՆ-ում լավ վերահսկվող դաշտային ուսումնասիրության ժամանակ, որը ներառում էր ընդհանուր առմամբ 333 տնային տնտեսություն և 615 բուժված շներ (415-ին տրվել է աֆոքսոլաներ, 200-ին՝ ակտիվ հսկողություն), NexGard-ի հետ կապված լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն նկատվել:

90-օրյա ուսումնասիրության ընթացքում արձանագրվել են հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաների բոլոր դիտարկումները: Ամենահաճախակի ռեակցիաները, որոնք արձանագրվել են ավելի քան 1% հաճախականությամբ, երեք ամիսների ընթացքում ներկայացված են հետևյալ աղյուսակում: Ամենահաճախ արձանագրված անբարենպաստ ռեակցիան փսխումն էր: Փսխման առաջացումը հիմնականում ինքնասահմանափակվող էր և կարճ տևողությամբ և հակված էր նվազման երկու խմբերում հետագա չափաբաժիններով: Հետազոտության ընթացքում հինգ բուժված շներ անորեքսիա են ունեցել, և այդ շներից երկուսը անորեքսիա են ունեցել առաջին դեղաչափով, բայց ոչ հաջորդ չափաբաժիններով:

Աղյուսակ 1. Անբարենպաստ ռեակցիաներով շներ:

^մեկՀայտնաբերված անոմալիա ունեցող աֆոքսոլաներով բուժման խմբում շների թիվը:

^երկուՀայտնաբերված անոմալիա ունեցող հսկիչ խմբում շների թիվը:

ԱՄՆ-ի դաշտային ուսումնասիրության ժամանակ նոպաների պատմություն ունեցող մեկ շուն նոպա է զգացել առաջին դեղաչափը ստանալուց հետո նույն օրը և NexGard-ի երկրորդ չափաբաժինը ստանալուց հետո նույն օրը: Այս շունը երրորդ նոպա է ունեցել երրորդ դոզան ստանալուց մեկ շաբաթ անց: Շունը մնաց գրանցված և ավարտեց ուսումնասիրությունը: Մեկ այլ շուն, ով նոպաների պատմություն ունի, նոպա է ունեցել NexGard-ի երրորդ դեղաչափից 19 օր հետո: Շունը մնաց գրանցված և ավարտեց ուսումնասիրությունը: Երրորդ շունը, ով նոպաների պատմություն ունի, ստացել է NexGard և հետազոտության ընթացքում նոպա չի ունեցել:

Հետհաստատման փորձ (հուլիս 2018).

Հետևյալ անբարենպաստ իրադարձությունները հիմնված են հետհաստատումից հետո դեղերի անբարենպաստ փորձի հաղորդման վրա: Ոչ բոլոր անբարենպաստ իրադարձությունները հաղորդվում են FDA/CVM-ին: Միշտ չէ, որ հնարավոր է արժանահավատորեն գնահատել անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախականությունը կամ պատճառահետևանքային կապ հաստատել արտադրանքի ազդեցության հետ՝ օգտագործելով այս տվյալները:

Հետևյալ անբարենպաստ իրադարձությունները, որոնք հաղորդվել են շների համար, թվարկված են NexGard-ի համար հաղորդման հաճախականության նվազման կարգով.

Փսխում, քոր, անտարբերություն, փորլուծություն (արյունով և առանց արյան), անորեքսիա, նոպան, հիպերակտիվություն/անհանգստություն, շնչափողություն, էրիթեմա, ատաքսիա, դերմատիտ (ներառյալ ցան, պապուլա), ալերգիկ ռեակցիաներ (ներառյալ ցան, այտուց) և ցնցում:

Կոնտակտային տվյալներ:

Անվտանգության տվյալների թերթիկի (SDS) պատճենի կամ դեղորայքի հետ կապված կասկածելի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդելու համար կապվեք Merial-ի հետ՝ 1-888-637-4251 կամ www.nexgardfordogs.com հեռախոսահամարով:

Կենդանական դեղամիջոցների վերաբերյալ դեղերի անբարենպաստ փորձի մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար կապվեք FDA-ի հետ՝ 1-888-FDA-VETS կամ առցանց՝ http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth:

Գործողության եղանակը.

Afoxolaner-ը isoxazoline-ի ընտանիքի անդամ է, որը կապվում է միացման վայրում՝ արգելակելու միջատների և ակարին լիգանդներով փակված քլորիդային ալիքները, մասնավորապես գամմա-ամինաբուտիրաթթվի (GABA) նեյրոհաղորդիչի կողմից փակվող ալիքները՝ դրանով իսկ արգելափակելով նախա- և հետսինապտիկ: քլորիդ իոնների տեղափոխում բջջային մեմբրաններով: Երկարատև աֆոքսոլաններով առաջացած հիպերգրգռումը հանգեցնում է կենտրոնական նյարդային համակարգի անվերահսկելի գործունեության և միջատների և ակարիների մահվան: Միջատների և ակարինների և կաթնասունների միջև աֆոքսոլանների ընտրողական թունավորությունը կարող է ենթադրվել միջատների և ակարինների GABA ընկալիչների և կաթնասունների GABA ընկալիչների տարբեր զգայունությամբ:

Արդյունավետություն

Լավ վերահսկվող լաբորատոր հետազոտության ժամանակ NexGard-ը սկսեց սպանել լուերին սկզբնական ընդունումից չորս ժամ անց և ցույց տվեց ավելի քան 99% արդյունավետություն ութ ժամում: Առանձին լավ վերահսկվող լաբորատոր հետազոտության ընթացքում NexGard-ը ցույց է տվել 100% արդյունավետություն մեծահասակների լուերի դեմ վարակվելուց հետո 24 ժամ հետո 35 օրվա ընթացքում, և ≥93% արդյունավետություն է ունեցել վարակվելուց հետո 12 ժամվա ընթացքում մինչև 21-րդ օրը և 35-րդ օրը: 28-րդ օրը: , NexGard-ը 81.1% արդյունավետություն է ունեցել վարակվելուց 12 ժամ հետո: Թե՛ բուժված, թե՛ հսկիչ խմբերի շները, որոնք վարակված էին լուերով 1-ին օրը, լու ձվեր են առաջացրել բուժումից հետո 12 և 24 ժամվա ընթացքում (0-11 ձու և 1-17 ձու NexGard-ով բուժվող շների մոտ, և 4-90 ձու և 0-118 ձու հսկիչ շների մեջ, համապատասխանաբար 12 և 24 ժամվա ընթացքում): Հետվարակումից հետո հետագա գնահատումների ժամանակ բուժվող խմբի շներից լուները, ըստ էության, ի վիճակի չէին որևէ ձու արտադրել (0-1 ձու), մինչդեռ վերահսկիչ խմբի շներից լուերը շարունակում էին ձու արտադրել (1-141 ձու):

ԱՄՆ-ի 90-օրյա դաշտային ուսումնասիրության մեջ, որն անցկացվել է տարբեր ծանրության լուերի վարակման առկայությամբ տնային տնտեսություններում, NexGard-ի արդյունավետությունը լուերի դեմ 30, 60 և 90 օրվա այցելությունների ժամանակ, համեմատած բազային տվյալների հետ, համապատասխանաբար կազմել է 98,0%, 99,7% և 99,9%:

Հավաքականորեն, երեք ուսումնասիրությունների (երկու լաբորատոր և մեկ դաշտային) տվյալները ցույց են տալիս, որ NexGard-ը սպանում է լուերին, նախքան նրանք ձու ածելը, այդպիսով կանխելով լուերի հետագա ներխուժումը գոյություն ունեցող լու վարակների բուժման սկսվելուց հետո:

Լավ վերահսկվող լաբորատոր հետազոտություններում NexGard-ը ցույց է տվել ավելի քան 97% արդյունավետություն Dermacentor Variable , >94% արդյունավետություն դեմ Ixodes scapularis , և >93% արդյունավետության դեմ Rhipicephalus sanguineus , 48 ժամ վարակվելուց հետո 30 օր: Վարակումից հետո 72 ժամվա ընթացքում NexGard-ը ցույց տվեց ավելի քան 97% արդյունավետություն Amblyomma Americanum 30 օրով։ Երկու առանձին, լավ վերահսկվող լաբորատոր հետազոտություններում NexGard-ը արդյունավետ է եղել կանխարգելման գործում Borrelia burgdorferi վարակները շների վարակվելուց հետո Ixodes scapularis վեկտոր ticks բուժումից 28 օր հետո:

Կենդանիների անվտանգություն.

Անվտանգության ուսումնասիրության շրջանակում NexGard-ը բերանային ընդունվել է 8-ից 9 շաբաթական Բիգլի ձագերին 1, 3 և 5 անգամ առավելագույն ազդեցության դոզանով (6,3 մգ/կգ) յուրաքանչյուր 28 օրվա ընթացքում երեք բուժման համար, որին հաջորդել են երեք բուժում: յուրաքանչյուր 14 օրվա ընթացքում, ընդհանուր առմամբ վեց բուժում: Վերահսկիչ խմբի շներին կեղծ չափաբաժին է տրվել: Ֆիզիկական հետազոտության, մարմնի քաշի, սննդի սպառման, կլինիկական պաթոլոգիայի (արյունաբանական, կլինիկական քիմիայի կամ կոագուլյացիայի թեստեր), համախառն պաթոլոգիայի, հիստոպաթոլոգիայի կամ օրգանների քաշի վրա բուժման հետ կապված կլինիկական համապատասխան ազդեցություններ չեն եղել: Հետազոտության ողջ ընթացքում տեղի է ունեցել փսխում, նույն հաճախականությամբ բուժվող և վերահսկվող խմբերում, ներառյալ մեկ շուն 5x խմբից, որը փսխում էր բուժումից չորս ժամ հետո:

Լավ վերահսկվող դաշտային ուսումնասիրության ժամանակ NexGard-ը միաժամանակ օգտագործվել է այլ դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են պատվաստանյութերը, հակահելմինտիկները, հակաբիոտիկները (ներառյալ արդիական), ստերոիդները, NSAIDS-ները, անզգայացնողները և հակահիստամինները: Ոչ մի անբարենպաստ ռեակցիա չի նկատվել NexGard-ի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ:

Պահպանման Տեղեկություններ.

Պահել 30°C (86°F) կամ ցածր ջերմաստիճանում, մինչև 40°C (104°F) թույլատրված էքսկուրսիաների դեպքում:

Ինչպես է մատակարարվում

NexGard-ը հասանելի է չորս չափի տավարի մսի համով փափուկ ծամելու համար՝ 11.3, 28.3, 68 կամ 136 մգ աֆոքսոլաներ: Յուրաքանչյուր ծամելու չափը հասանելի է 1, 3 կամ 6 տավարի համով ծամելու գույնի կոդավորված փաթեթներում:

NADA 141-406, հաստատված է FDA-ի կողմից

Շուկայավարում է՝ Frontline Vet Labs™, Division of Merial, Inc., Duluth, GA 30096-4640 USA

Արտադրված է Բրազիլիայում։

^®NexGard-ը գրանցված ապրանքային նշան է, իսկ ™FRONTLINE VET LABS-ը Merial-ի ապրանքանիշն է:

©2018 Մերիալ. Բոլոր իրավունքները պաշտպանված են.

1050-4493-07

Rev. 05/2018

CPN: 1111133.3

Ամեն ինչ արվել է վերը հրապարակված NexGard-ի տեղեկատվության ճշգրտությունն ապահովելու համար: Այնուամենայնիվ, ընթերցողների պարտականությունը մնում է ծանոթանալ ապրանքի մասին տեղեկատվությանը, որը պարունակվում է ԱՄՆ ապրանքի պիտակի կամ փաթեթի ներդիրում:

Հեղինակային իրավունք © 2021 Animalytix LLC. Թարմացվել է՝ 2021-07-29